Российская фарминдустрия после пандемии
В течение 2020 года весь мир следил за новостями, связанными с распространением коронавирусной инфекции: численность заболевших, методы лечения, ограничительные меры и их влияние на экономику, вторая-третья волна, разработка вакцины, количество вакцинированных и т. д. Так или иначе важность этой темы обусловлена масштабами распространения заболевания по всему миру, а также высокой смертностью. Без сомнения, пандемия COVID-19 – главный фактор, оказавший влияние на развитие фармацевтического рынка в 2020 году.По мнению экспертов, на конечные итоги по фармрынку в 2020 году влияли потребитель и его реакция на COVID-19. В результате российский фармацевтический рынок показал рост даже выше, чем прогнозировалось в начале года. Динамика рынка в денежном выражении составила 9, 8% вместо прогнозируемых ранее 5-6%. И его объем достиг 2 040 млрд руб. против 1 858 млрд долл. годом ранее (Рис. 1).
Рис. 1. Динамика и емкость фармрынка в России, млрд руб.
Источник: Фармпром.РФ
За 2020 год прибыль российской фарминдустрии от продаж увеличилась почти в 2 раза – с 126,3 млрд до 244,4 млрд рублей. Этот рост произошел благодаря трендам, взявшим начало в 2019-м и усилившимся в прошлом году. Среди них: повышение цен на лекарственные препараты и смещение акцента на более дорогие лекарства, частично обусловленное спросом на более емкие упаковки. Паника, вызванная карантином, привела к тому, что в целях экономии население начало запасаться медикаментами, отдавая предпочтение большим упаковкам из-за более низкой удельной стоимости единицы лекарственного средства. Как следствие, продажи в натуральном выражении не росли, а, наоборот, снижались в течение года.
Объем продаж лекарственных препаратов в 2020 году
Фармацевтический рынок России состоит из двух основных сегментов: коммерческого и государственного.Потребление лекарств за счет собственных средств населения остается одной из основных частей лекарственного обеспечения системы здравоохранения. На ее долю приходится порядка 64% в денежном выражении и почти 85% в упаковках. Поэтому требования к аптекам, которые как раз являются каналом продаж, всегда повышенные. В начале 2020 года ожидалось, что основной задачей аптечных учреждений станет своевременное и «безболезненное» вхождение в процесс реализации маркированных лекарственных средств с 1 июля 2020 года. Но распространение новой коронавирусной инфекции заметно изменило конъюнктуру всего рынка. И перед аптеками возникла новая проблема: дефицит на некоторые позиции аптечного ассортимента.
Конечно, тенденция исчезновения лекарств не нова. Но до прошлого года этот процесс был обусловлен, в основном, экономическими факторами (ценообразованием на препараты из списка ЖНВЛП и невозможностью индексаций цен; вытеснением позиций из госзакупок, что делало уже экономически не выгодным реализации лекарств только в аптечном сегменте).
В 2020 году ситуация ухудшилась. Заметную роль в этом «дефиците» лекарств сыграл COVID-19, под воздействием которого изменился потребительский спрос. Любая новая информация о препаратах, которые включались в перечень для лечения или профилактики коронавируса, приводила к ажиотажному спросу на них и к исчезновению из аптек. Например, в начале пандемии многообещающим в борьбе с коронавирусом считался противомалярийный препарат с МНН «Гидроксихлорохин». В результате объем ежемесячных продаж в среднем вырос почти в 2 раза в апреле–декабре по сравнению с «доковидным» уровнем (около 35-40 тыс. упаковок в месяц вместо 20 тыс. в 2019 году).
Одним из симптомов COVID-19 является повышение температуры, которую рекомендуют сбивать парацетамолом. На пике, в марте-апреле 2020 года, спрос на эту группу препаратов вырос в 1,5 раза. Причем в дальнейшем это привело к изменению предложения и росту цен на дешевые позиции: средневзвешенная стоимость упаковки лекарств с МНН «Парацетамол» выросла с 23 рублей в январе до 43 рублей в декабре 2020 года.
В 2020 году отсутствовала как сезонность, так и характерные закономерности, свойственные аптечному рынку. Противовирусные средства и антибиотики стали лидерами по потребительскому спросу в «пандемию». Причем даже летом продажи этих категорий были заметно выше, чем в прошлые годы.
Ориентируясь на розничные цены, объем коммерческого сектора фармотрасли на конец января 2021 года составил 97,6 млрд рублей, что на 16,7% меньше данного периода предыдущего года. В натуральном выражении реализованный объем лекарственных препаратов (ЛП) на конец января 2021 года составил 392,7 млн упаковок. Это на 6,6% меньше годом ранее (Рис. 2).
Рис. 2. Коммерческий рынок лекарственных препаратов в России, январь 2020 года – январь 2021 года, млрд руб.
Источник: zdrav.expert
Средняя взвешенная цена упаковки ЛП в России с января 2020 года по январь 2021 года увеличилась на 14,1%, составив 248,4 руб. (Рис. 3).
Рис. 3. Средняя взвешенная цена упаковки лекарственных препаратов в России, январь 2020 года – январь 2021 года, руб.
Источник: Фармпром.РФ
На отечественном фармацевтическом рынке в коммерческом сегменте в конце января 2021 года, как и год назад, преобладали отечественные лекарственные препараты, объем которых в натуральном выражении увеличился на 1,1% (Рис. 4).
Рис. 4. Соотношение объемов продаж импортных и отечественных препаратов в натуральном выражении на коммерческом сегменте фармации России в январе 2020 и январе 2021 года, %
Источник: Финам
Однако в денежном выражении превалируют по объему продаж лекарственные препараты импортного производства. Так, на конец января 2021 года объем продаж импортных препаратов составил порядка 57,9%, что на 3,6% выше годом ранее (Рис. 5).
Рис. 5. Соотношение объемов продаж импортных и отечественных лекарственных препаратов в денежном выражении на коммерческом сегменте фармации России в январе 2021 года, %
Источник: zdrav.expert
Доли производства и продаж различных групп отечественных лекарств
Тем не менее, конец 2020 года ознаменовался увеличением производства отечественных лекарственных препаратов также на 3,6%.
Соотношение аптечных продаж лекарственных средств по АТС-группам I уровня в России в январе 2020- 2021 годов представлено в Таблице 1.
Табл. 1. Соотношение долей АТС-групп I уровня в объеме аптечных продаж лекарственных препаратов в России в январе 2020-2021 годов
АТС-группы I уровня |
Доля от стоимостного объема продаж, руб., % |
Доля от натурального объема продаж, руб., % |
|||||
Январь 2020 |
Январь 2021 |
Изм-е доли |
Январь 2020 |
Январь 2021 |
Изм-е доли |
||
A Пищеварительный тракт и обмен веществ |
18,8% |
18,9% |
0,1 % |
17,0% |
16,8% |
-0,2% |
|
C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы |
14,2% |
14,6% |
0,4% |
13,0% |
14,1% |
1,1% |
|
R Препараты для лечения заболевания респираторной системы |
13,0% |
11,8% |
-1,2% |
16,1% |
15,6% |
-0,5% |
|
N Препараты для лечения заболеваний нервной системы |
11,3% |
10,9% |
-0,4% |
15,2% |
14,9% |
-0,3% |
|
J Противомикробные препараты для системного использования |
7,8% |
10,2% |
2,4% |
7,1% |
8,2% |
1,1% |
|
M Препараты для лечения костно-мышечной системы |
8,0% |
7,8% |
-0,2% |
7,5% |
7,7% |
0,2% |
|
G Препараты для лечения урогенитальных органов и половые гормоны |
7,3% |
6,7% |
-0,6% |
2,0% |
2,1% |
0,1% |
|
D Препараты для лечения заболеваний кожи |
5,8% |
5,5% |
-0,3% |
10,3% |
9,2% |
-1,1% |
|
B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь |
4,8% |
5,1% |
0,3% |
3,0% |
3,1% |
0,1% |
|
L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы |
2,7% |
3,0% |
0,3% |
1,3% |
1,4% |
0,1% |
|
S Препараты для лечения заболеваний органов чувств |
2,8% |
2,4% |
-0,4% |
2,6% |
2,4% |
-0,2% |
|
~ Препарат без указания АТС - группы |
1,9% |
1,7% |
-0,2% |
3,0% |
2,9% |
-0,1% |
|
V Прочие препараты |
0,7% |
0,7% |
0,0% |
0,7% |
0,7% |
0,0% |
|
H Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны) |
0,5% |
0,5% |
0,0% |
0,7% |
0,7% |
0,0% |
|
P Противопаразитарные препараты, инсектициды, репелленты |
0,2% |
0,2% |
0,0% |
0,4% |
0,4% |
0,0% |
Источник: Фармпром.РФ
В долевом отношении в январе 2021 года, в сравнении с аналогичным периодом 2020 года, произошли заметные сдвиги – изменение долей стоимостного объема было в пределах ±2,4%. Если сравнить абсолютные значения стоимостных объемов продаж, то можно отметить увеличение продаж у 9-и АТС-групп.
Тройка быстрорастущих групп представлена препаратами, имеющими отношение к лечению коронавирусной инфекции:
- [J] «Противомикробные препараты для системного использования» (+39,9%);
- [L] «Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы» (+18,9%);
- [B] «Препараты, влияющие на кроветворение и кровь» (+13,5%).
Препараты-лидеры в 2021 году
Среди ведущих противомикробных препаратов для системного использования в январе 2021 года наибольший прирост объема продаж наблюдался у антибактериальных препаратов «Левофлоксацин» (+463,1% относительно января 2020 года) и «Цефтриаксон» (+382,4%), а также у противовирусного средства «Арбидол» (+404,7%).
Ключевую роль в росте реализации препаратов группы [L] сыграли иммуномодуляторы «Ингарон» (+225,4%), «Гриппферон» (+166,3%) и «Бронхо-Мунал» (+57,5%).
Что касается препаратов, влияющих на кроветворение и кровь, то здесь в большей мере повлияли продажи препаратов, предназначенных для профилактики и лечения тромбозов и эмболий: антикоагулянтного средства «Эликвис» (+79,2%), вазодилатирующего препарата «Курантил» (+65,9%) и прямого ингибитора тромбина «Прадакса» (+37,6%).
По объему закупок в денежном выражении за 2020 год первое место занимали противовирусные препараты «Арбидол» и «Ингавирин» (Рис. 6).
Рис. 6. ТОП-10 препаратов по объему закупок в денежном выражении, январь 2021 г., млн руб.
Источник: PharmaDATA.ru.
В январе 2021 года в аптеках были проданы лекарственные препараты, которые произвели 929 фармацевтических компаний.
Ведущие производители лекарственных средств в России
Таблица 2. ТОП-10 производителей лекарственных препаратов по стоимостному объему продаж в России в январе 2021 года
Рейтинг |
Производитель |
Стоимостной объем, млн руб. |
Доля, % |
Прирост, % |
|
Декабрь 2020 |
Январь 2021 |
||||
2 |
1 |
Отисифарм |
4 515,4 |
4,6% |
-10,2% |
1 |
2 |
Bayer |
4 442,2 |
4,6% |
-15,2% |
3 |
3 |
Novartis |
3 731, 4 |
3,8% |
-23,4% |
4 |
4 |
Stada |
3 397, 4 |
3,5% |
-15,2% |
5 |
5 |
Sanofi |
3 303,7 |
3,4% |
-16,0% |
6 |
6 |
Teva |
3 106, 4 |
3,2% |
-11,9% |
7 |
7 |
Abbott |
2 936, 1 |
3,0% |
-9,2% |
8 |
8 |
Servier |
2 904, 6 |
3,0% |
-10,0% |
9 |
9 |
KRKA |
2 736,6 |
2,8% |
-13,6% |
10 |
10 |
A. Menarini |
2 731,7 |
2,8% |
-9,9% |
Итого |
33 806,0 |
34, 6% |
|
Источник: Годовой отчет, DSM Group
Отечественная компания «Отисифарм» (доля 4,6% в рублях) вытеснила с 1-го места немецкого производителя Bayer, который стабильно удерживал лидерство на протяжении длительного периода времени. При этом падение реализации на 10,2% в большей мере произошло за счет снижения спроса на противовирусные средства «Амиксин» (-23,1%) и «Арбидол» (-18,8%), а также на продуктовую линейку безрецептурных препаратов «Максиколд» (-22,4%), предназначенных для борьбы с симптомами простуды и гриппа. Но также стоит отметить, что в портфеле российской фирмы была и «растущая» группа препаратов: эубиотик «Аципол» (+19,5%), препарат магния «Магнелис» (+13,1%), анальгетик «Пенталгин» (+6,3%) и другие.
Корпорация Bayer (доля 4,6% в рублях) в январе 2021 года переместилась на вторую строчку. Объем реализации компании за месяц упал на 15,2%. Порядка 8 ведущих брендов фирмы показали отрицательную динамику, наибольший темп снижения был отмечен у антикоагулянтного средства прямого действия «Ксарелто» (-27,9%), стимулятора репарации тканей «Терафлекс» (-23,0%) и контрацептивного средства «Ярина» (-19,1%). Объем продаж средства-антацида «Ренни» (+5,1%) и витаминно-минерального комплекса для беременных женщин «Элевит» (+1,2%), наоборот, вырос.
На третьем месте рейтинга производитель Novartis (доля 3,8% в рублях), который продемонстрировал максимальное снижение объема реализации среди первой «десятки» компаний – на 23,4%. Все «хиты» фирмы за месяц отметились отрицательной динамикой. Особенно стоит выделить муколитическое средство «АЦЦ» (-34,9%), МИБП «БронхоМунал» (-28,7%) и антибиотик-пенициллин «Амоксиклав» (-25,8%).
Первое место в рейтинге ведущих фармацевтических дистрибьюторов в России на конец января 2021 года занимает компания «Катрен» с общей долей 20,29 %. Второе и третье места занимают Протек и Пульс с долями 19,39 % и 16,94 % соответственно (Рис. 7).
Рис. 7. ТОП-10 фармацевтических дистрибьюторов, общая доля компаний за январь 2020/2021гг., %
Источник: PharmaDATA.ru, Анализ
За 2020 год стоимость одних из самых востребованных препаратов является самой низкой в Белгородской области, тогда как самая дорогая упаковка рассматриваемых лекарств после Москвы и Московской области имела место в Мурманской области (рис. 8).
Рис. 8. Средняя цена упаковки препаратов в ТОП-5 регионов по общему объему закупок, январь 2021 г., руб.
Источник: Фармпром.РФ, Анализ
Присутствие аптек и аптечных сетей на российском рынке
На начало 2021 года в России функционирует более 69,2 тыс. аптек, что на 1,2 тыс. больше годом ранее (Рис. 9).
Рис. 9. Сегментация по типу аптечных сетей, кол-во АУ, %
Источник: Фармпром.РФ
Аптечные сети «Ригла» и «Имплозия» в России имеют самое большое количество аптек – 3 207 и 3 273 аптеки с долей объема рынка 6,2% и 5,4% (Рис. 10).
Рис. 10. ТОП-5 аптечных сетей в России, объем рынка, %
Источник: Финам
В центральном федеральном округе функционирует самое большое количество аптек. Так, на апрель 2021 года их количество превысило 19 545 тыс. учреждений, что составляет порядка 5 точек на 10 тыс. человек населения (Рис. 11).
Рис. 11. Концентрация аптечных учреждений по регионам на апрель 2021 года, тыс. аптек
Источник: Фармпром.РФ
Государственная поддержка фармацевтической отрасли
Из государственного бюджета на развитие фармацевтической отрасли выделено за прошедший 2020 год порядка 177,8 млрд. руб., что на 21% больше годом ранее. Льготное лекарственное обеспечение занимает порядка 60,7% доли от всего государственного бюджета (Рис. 12).
Рис. 12. Структура государственного сегмента фармацевтического рынка России
Источник: AlphaRM
По ожиданиям экспертов, в государственном сегменте закупок лекарственных средств в 2021 году ожидается прирост в 21% в связи с усилением финансирования этой области здравоохранения. Розничный сегмент даст прирост в 3-5% в рублях. Уровень инфляции на лекарственные препараты значительно выше, чем в других областях рынка, поэтому в рублях динамика будет положительная, а в упаковках ожидаются двузначные отрицательные значения. Суммарный прирост по фармацевтическому рынку в рублях составит +11% в 2021 году (Рис. 13).
Рис. 13. Прогноз динамики фармацевтического рынка на 2021 г.
Источник: AlphaRM
Ключевые изменения на рынке фармацевтики
Стоит также рассмотреть основные изменения, коснувшиеся фармацевтической отрасли за 2020 год с четырех основных позиций:
- законодательное регулирование;
- аптечное функционирование;
- деятельность производителей;
- развитие инновационных лекарственных препаратов.
Основные изменения законодательного регулирования
- Государственная Дума одобрила введение штрафов за нарушения при маркировке препаратов. Госдума на пленарном заседании 10 февраля приняла в 1-м чтении законопроект о санкциях за нарушения при обязательной маркировке лекарственных препаратов. При вводе в оборот лекарств без средств идентификации или при их неправильном нанесении должностным лицам грозит штраф в размере от 5 до 10 тыс. рублей с конфискацией предметов правонарушения, для юридических лиц – от 50 до 100 тыс. с конфискацией предметов правонарушения.
- Росздравнадзор будет отслеживать объем и ассортимент ЖНВЛП. На федеральном портале опубликовали проект постановления Министерства здравоохранения РФ, согласно которому за Росздравнадзором закрепляется функция мониторинга объема и ассортимента жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, находящихся в обращении, в целях определения потребности в препаратах.
- В работе производственных аптек станет меньше ограничений. В результате введения ограничений существенно сузился ассортиментный ряд изготавливаемых в аптеках лекарственных препаратов, массово стали закрываться производственные аптеки. В настоящее время Госдума рассматривает законопроект, разрешающий производственным аптекам изготавливать лекарственные средства не только из АФИ, но и из медикаментов, зарегистрированных в госреестре.
- Частные клиники подключаются к порталу госуслуг. Пользователи портала госуслуг смогут записаться на прием к лечащему врачу не только в государственные, но и в частные медицинские организации. Это позволит обеспечить преемственность медицинской помощи и повысить качество ее оказания. Президиум правительственной комиссии по использованию информационных технологий принял решение о подключении к ЕГИСЗ программных обеспечений ONDOC и «Маркетплейс ДокДок» (принадлежит компании «СберЗдоровье»).
- В первом чтении был принят законопроект о регулировании работы аптечных сетей. Госдума на пленарном заседании приняла в первом чтении законопроект о регулировании работы аптечных сетей и совершенствовании лекарственного обеспечения граждан. Проектом предусматриваются меры, направленные на поддержание конкуренции на рынке. В первую очередь нововведения коснутся аптечных сетей, которые в большей мере монополизируют рынок лекарственных препаратов. С принятием новых поправок одной сети будет запрещено занимать более 20% рынка в конкретном населенном пункте. Чтобы ослабить монопольное давление, депутаты хотят ограничить и размер платы за услуги по продвижению продукции 5%. Кроме того, в законе будут прописаны новые понятия и уточняться ряд терминов. К третьему чтению планируется окончательно сформулировать все параметры.
Изменения аптечного функционирования
- «Почта России» запустила собственный сайт по продаже препаратов. В тестовом режиме заработал сайт «Почты России» по продаже лекарственных препаратов. Сейчас через платформу можно онлайн заказать доставку препаратов в аптеку. «Почта России» с 2019 года открывает аптеки на базе своих отделений.
- «Сбер» планирует приобрести 85% маркетплейса goods.ru. «Сбер», группа «М-Видео-Эльдорадо» и основатель goods.ru договорились о совместном развитии онлайн-площадки goods.ru. В мае маркетплейс запустил сервис по бронированию лекарственных препаратов. В рамках договора «Сбер» вложит в goods.ru порядка 30 млрд рублей и выкупит часть долей «М-Видео-Эльдорадо» за 4 млрд рублей. Со временем номенклатурный ряд e-commerce-площадки будет увеличиваться. Среди партнеров goods.ru фигурируют аптеки «Доктор Столетов», «Озерки», «МосАптека», «Хорошая аптека» и «Самсон-Фарма», входящие в ГК «Эркафарм». Источник: «Фармацевтический вестник».
- В первом полугодии 2021 года нижегородская межрегиональная сеть «Максавит» планировала открывать по 20 новых аптек каждый месяц.Всего планировалось открыть свыше 100 точек в 36 регионах присутствия, где сеть уже представлена. На второе полугодие планы будут корректироваться с учетом рыночной ситуации.
Новое в деятельности производителей фармацевтики
- Компания «Авексима» строит завод по выпуску инновационных лекарств в Подмосковье. Начало строительства нового предприятия в индустриальном парке «Есипово» в Московской области было запланировано на второй квартал 2021 года. Компания инвестирует в завод, который будет заниматься разработкой и производством инновационных лекарств, 5 млрд рублей. Речь идет о препаратах для терапии злокачественных новообразований и ВИЧ-инфекции, иммуномодуляторах, а также кардиологических, неврологических и других лекарственных средствах.
- «Нанолек» запустит в РФ производство противоопухолевого препарата. Фармкомпании «Нанолек» и BeiGene договорились о сотрудничестве, в рамках которого «Нанолек» получит эксклюзивные права на дистрибьюцию, продвижение, фармаконадзор, а также вторичную упаковку и выпускающий контроль препарата «Брукинза» (МНН «Занубритиниб») в России и странах ЕЭС. Препарат предназначен для лечения мантийно-клеточной лимфомы.
- «Р-Фарм» купила ярославский завод Teva. ГК «Р-Фарм» и Teva завершили сделку по покупке «Р-Фарм» фармацевтического завода Teva, расположенного на территории Ярославского индустриального парка (Новоселки). При этом по условиям соглашения «Р-Фарм» в течение 5 лет продолжит производить на предприятии препараты Teva. Сейчас на площадке налажено производство препаратов для лечения сердечно-сосудистых и неврологических заболеваний, а также патологий эндокринной системы. Проектная мощность завода составляет 2 млрд таблеток ежегодно. В дальнейшем модернизация позволит выпускать препараты для более широкого спектра терапевтических направлений.
- Инвестиционный холдинг создал новую структуру «Биннофарм Групп». АРФП и АФК «Система» заявили об окончании процесса консолидации своих фармацевтических активов в холдинг «Биннофарм групп». Объединенный холдинг войдет в тройку крупнейших российских фармпроизводителей. Группа компаний включает в себя 5 производственных площадок на территории России: АО «Алиум» (ранее «Оболенское», Серпуховский р-н Московской обл.), АО «Биннофарм» (2 площадки: г. Зеленоград и г. Красногорск), ОАО «Синтез» (г. Курган), ЗАО «Биоком» (г. Ставрополь).
Развитие инновационных лекарственных препаратов
Проведенный анализ российского фармрынка демонстрирует неоспоримые рыночные преимущества инновационных лекарственных препаратов по сравнению с препаратами-дженериками. Именно инновационные препараты обеспечивают наивысшую рыночную доходность, но одновременно они являются мощным драйвером инновационного развития отрасли, позволяющим создавать новые терапевтические направления и целые рыночные сегменты. Наглядный пример такой ситуации − пандемия COVID-19, потребовавшая максимального напряжения исследовательских центров с целью поиска, разработки и быстрого внедрения новых противокоронавирусных лекарств и вакцин.
Россия в последние годы продемонстрировала способность создавать собственные инновационные лекарственные препараты. Можно упомянуть разработку группой компаний «ХимРар» в рекордные сроки − с февраля по май 2020 года − первого в России специфического противокоронавирусного лекарственного препарата «Авифавир» (дженерик фавипиравира), который уже с июня стал вносить свой вклад в борьбу с коронавирусной пандемией как в России, так и во всем мире благодаря активным экспортным поставкам.
Еще одним крупным достижением следует признать разработку линейки эффективных отечественных противокоронавирусных вакцин, из которых наибольшую известность приобрел продукт «Спутник V», созданный в НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России. На этом фоне внешне менее заметными, но потенциально не менее значимыми выглядят другие разработки российских ученых. Лишь один пример: в декабре 2020 года в новосибирском научном центре «Вектор» сообщили об успешно проведенной первой фазе клинических испытаний новой вакцины от вируса иммунодефицита человека «КомбиВИЧвак-Ново»: вакцина вырабатывала антитела к ВИЧ со стопроцентной эффективностью у всей группы, которая тестировала препарат. В том случае, если последующие фазы клинических исследований подтвердят высокую эффективность и безопасность этой вакцины, человечество приблизится к решению еще одной тяжелой проблемы, еще недавно казавшейся непреодолимой.
Стратегии развития российской фарминдустрии
Подобные инновационные разработки стали возможны прежде всего благодаря поддержке отечественной фарм-разработки в рамках реализации Стратегии Фарма-2020. В Стратегии Фарма-2020 упор был сделан на модернизацию и техническое переоснащение предприятий фармотрасли. На момент ее утверждения в 2009 году отечественные лекарственные препараты занимали около 20% рынка в стоимостном выражении, а к настоящему времени доля лекарственных препаратов отечественного производства уже превышает 36%.
Следует также кратко напомнить о ключевых аспектах новой «Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года» (Фарма-2030), которая активно формировалась в течение трех предшествующих лет. Если основным стратегическим вектором Фармы-2020 являлся запуск отечественной фармпромышленности путем ее перевода на инновационную модель развития, а также решение проблемы импортозамещения, то новая стратегия ставит несколько иные задачи. Согласно этому документу, планируется создание высокопроизводительного экспортно-ориентированного сектора и увеличение объема экспорта российских фармпрепаратов в 5-6 раз, а медицинских изделий − в 8-10 раз.
Также Стратегия Фарма-2030 предполагает:
- внедрение в производство современных технологических компетенций;
- обеспечение соответствующего материально-технического уровня и кооперационных связей между производством, учебными заведениями и наукой;
- обеспечение отрасли сырьем и материалами, фармацевтическими субстанциями, растворителями и катализаторами высокой степени очистки, необходимыми в высокотехнологичных отраслях;
- развитие междисциплинарных отраслевых компетенций.
По мнению большинства специалистов медицинской отрасли, в финальном варианте Стратегии Фарма-2030 необходимо обозначить политику инновационного импортозамещения в качестве основного стратегического ориентира. Для ее реализации следует предпринять следующие ключевые меры:
- Создать крупные венчурные фонды c государственным участием, которые будут подхватывать разработки на этапе доклинических исследований и доводить их до успешного завершения фаз I или II клинических исследований. С одной стороны, это позволит реализовать тот все еще достаточно мощный задел, который был создан на предыдущем этапе в ходе реализации Стратегии Фарма-2020 (было поддержано более 600 доклинических проектов, из которых по-прежнему перспективными являются как минимум несколько десятков). Кроме того, и это главное, эта мера создаст спрос на новые ранние инновации, которые могут возникать в российских университетах и академических институтах, а также привлекаться в РФ со всего мира по схемам трансфера технологий.
- Принять новые нормативные акты, которые предусматривают ускоренную («фаст-трэк») регистрацию отечественных инновационных препаратов по результатам фазы II клинических исследований. Аналогичный опыт активно используется в США и ЕС. Кроме того, опыт 2020 года по ускоренной регистрации препаратов и вакцин от COVID-19 в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 №441 показал свою чрезвычайную эффективность и должен быть распространен на другие отечественные стратегически значимые препараты. Эта мера значительно повысит ликвидность компаний-стартапов и позволит привлечь дополнительные частные средства в венчурные фонды, созданные по мероприятию А.
- Ввести на законодательном уровне «Индикатор отечественной инновационности» − показатель, отражающий долю (в % от общего стоимостного объема) отечественных инновационных лекарственных препаратов, которые крупные отечественные фармпроизводители реализовали за отчетный календарный год по линии государственных закупок.
- Запланировать постепенное обязательное доведение к 2025 году величины данного Индикатора отечественной инновационности, например, до уровня 25% во всех государственных закупках лекарственных препаратов.
- Закрепить законодательно принципы льготного налогообложения для фармкомпаний, инвестирующих свои средства в разработку инновационных лекарственных средств.
- Предусмотреть преференции для фармпроизводителей при их участии в госзакупках с инновационными лекарственными средствами отечественной разработки.
Критический анализ современного состояния и тенденций развития мировой и отечественной фармотрасли позволяет сформулировать следующий ключевой вывод: основным стратегическим ориентиром отечественной фармацевтической отрасли в перспективе 2030 года должно стать инновационное импортозамещение, основанное на ускоренном, эффективном внедрении перспективных лекарственных разработок, в первую очередь, отечественных.