Рынок вакцин и антибактериальных препаратов в России: тренды и темпы роста после пандемии

Пандемия COVID-19 дала толчок к развитию мирового и российского рынка вакцин. Курс российской промышленности на импортозамещение и сопутствующая государственная поддержка привели к увеличению доли отечественных вакцин и антибиотиков на рынке, а также наращиванию экспортных поставок. За последние годы идет активное продвижение российских вакцин на рынки развивающихся стран, таких как Африка, Латинская Америка и Азия. Растет конкуренция с международными производителями (Pfizer, Moderna, AstraZeneca).

Ведется разработка новых вакцин, в том числе на базе создания новых платформ (мРНК, векторные вакцины), против онкологических заболеваний, а также таких заболеваний, как грипп, ВИЧ и туберкулез. Проводятся исследования по поиску новых механизмов действия антибиотиков.

Структура рынка вакцин и антибактериальных препаратов (производители, экспорт, импорт, внутренне потребление)

Основные игроки

Основные участники рынка производства вакцин – это научные центры, разработавшие вакцины от Covid-19: Центр имени Гамалеи (вакцина - «Спутник-V»), «Вектор» (вакцина - «ЭпиВакКорона»), Центр имени Чумакова (вакцина – «КовиВак»). Наряду с ними разработкой различных вакцин, а также предоставлением мощностей для их производства, занимается ряд российских фармацевтических компаний, лидерами из которых являются: «Фармстандарт», «Р-Фарм», «Генериум» (* - данные за 2021 год), «Биннофарм», «Биокад» и «Нанолек».

Рис.1: Объемы производства вакцин, токсинов, антитоксинов (а, б, в) и антибиотиков (г) применяемых в медицине в РФ

а) вакцины, дозы, тыс.шт.

б) вакцины, упаковки, тыс.шт.

в) Вакцины, ампул, тыс.шт.

г) Антибиотики, тн

Источник: Росстат

Рис. 2: Выручка крупнейших фармкомпаний России, которые производят вакцины и компоненты для них (млрд руб.)

Источник: данные компаний за 2023 год; * - данные за 2021 год

Россия активно инвестирует в исследования и разработку вакцин, стремясь укрепить свою отечественную фармацевтическую промышленность и снизить зависимость от иностранных поставщиков.

Ожидается, что рынок вакцин в России в ближайшие годы продемонстрирует значительный рост: по прогнозу Statista (на основе данных участников отрасли), выручка на этом рынке в 2025 году достигнет $358,70 млн. Кроме того, ожидается, что рынок будет демонстрировать ежегодные темпы роста (CAGR 2025-2029) на уровне 9,50%, в результате чего к 2029 году объем рынка составит 515,60 млн долларов США.

В структуре рынка вакцин для людей в 2022 г. внутреннее производство превышало объем импортных поставок в 1,7 раз, а сальдо торгового баланса было положительное и составляло 1,3 млн шт.

Лучшие производственные показатели демонстрирует Северо-Западный ФО с объемом выпуска продукции, составляющим 18,2 млн шт. продукции.

Рис. 3: Темпы роста рынка вакцин в России (млн $)

Источник: Statista

Баланс экспорта и импорта

В последние 10 лет Россия больше экспортировала, чем импортировала вакцин. Наиболее значительно объемы экспорта возросли по итогам 2021-го года, когда Россия стала экспортировать собственные разработанные вакцины против вируса SArS Cov-19.

Рис. 4: Экспорт и импорт вакцин в России

Млн $

Тонн

Источник: Сomtrade

Лидером по импортным поставкам по итогам 2022 года являлась Франция (более 49%). В импорте наибольшую долю занимает сегмент low-priced с долей 55,9%, основные поставки сегмента из стран: Франция, США, Индия. Сегмент high-priced представлен долей в 31% преимущественно из стран: США, Нидерланды, Ирландия. Большую часть продукции российских экспортеров покупает Казахстан (более 22%).

Рис. 5: Основные страны-импортеры Российской вакцины «Спутник-V» на январь 2022 года (млн шт.)

Источник: Statista

Россия должна была экспортировать 250 миллионов доз вакцины против коронавируса (COVID-19) «Спутник V» в Индию, которая была одним из основных планируемых производителей вакцины. Всего индийские компании планировали производить не менее 1,152 миллиона доз «Спутника V» в год. Кроме того, Мексика заказала в общей сложности 24 миллиона доз вакцины. По состоянию на январь 2022 года, «Спутник V» был разрешен более чем в 70 странах мира. Россия подала заявку на одобрение вакцины в Европейском Союзе в январе 2021 года, тогда как несколько стран ЕС одобрили ее использование ранее, например, Венгрия или Словакия.

Потенциал российского рынка вакцин и антивирусных препаратов

• Разработка инновационных вакцин. Четырехвалентные вакцины против гриппа: Россия активно внедряет четырехвалентные вакцины против гриппа, соответствуя рекомендациям ВОЗ о переходе на такие препараты к 2025 году. Уже в текущем сезоне 70% детей в стране прививаются этими вакцинами.
• Международное сотрудничество. Партнерство со странами БРИКС: Россия совместно с другими странами БРИКС объединяет усилия в разработке лекарств, вакцин и тест-систем, что способствует укреплению глобальной системы здравоохранения.
• Импортозамещение и технологическая независимость. Разработка отечественных технологий: В России разработана импортозамещающая технология получения компонентов вакцин, что снижает зависимость от иностранных поставок и укрепляет национальную биологическую безопасность.
• Дальнейшее развитие экспорта. К концу 2024 года объем экспорта, по прогнозу Statista, предварительно оценивается в $324,4 млн.
• Развитие биотехнологических производств. В стране создаются современные биотехнологические производства, что позволяет выпускать инновационные отечественные вакцины и повышать их доступность для населения.

Госпрограммы стимулирования производства вакцин и антибактериальных препаратов в России

Государственная программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности"

Основная цель программы — стимулирование производства современных, качественных и доступных лекарственных средств и медицинских изделий.

В рамках программы:

• осуществляется поддержка научных исследований в области создания вакцин, антибиотиков и других препаратов;
• предоставляются субсидии и гранты на разработку новых технологий и модернизацию производственных мощностей;
• продвигается импортозамещение, чтобы снизить зависимость от иностранных поставщиков.

Нацпроект «Наука и университеты»

Проект направлен на развитие научного потенциала страны, включая биотехнологические исследования и включает:

• финансирование научных разработок в области биофармацевтики, включая создание вакцин нового поколения
• поддержку стартапов и инновационных проектов в медицинской сфере

Программа «Фарма-2030»

Стратегия развития фармацевтической отрасли до 2030 года. Основные приоритеты:

• увеличение доли отечественных препаратов на российском рынке;
• создание условий для производства биопрепаратов, включая вакцины против инфекционных заболеваний;
• поддержка экспортного потенциала российских фармацевтических компаний.

Программа импортозамещения

Инициатива включает:

• субсидии для создания отечественных аналогов антибактериальных препаратов;
• поддержку биотехнологических исследований для снижения зависимости от импортных активных фармацевтических субстанций (АФС).

Гранты и субсидии для производителей

Федеральные и региональные программы предоставляют гранты на:

• разработку новых препаратов;
• клинико-исследовательские испытания;
• создание инфраструктуры для массового производства вакцин.

Мировые лидеры в производстве

В 2023 году в мировом производстве вакцин по-прежнему доминировали несколько ключевых стран и регионов, при этом объемы производства определялись как вакцинами против COVID-19, так и плановыми схемами иммунизации от таких заболеваний, как корь, полиомиелит и грипп.

Индия

На сегодняшний день является крупнейшим производителем вакцин в мире, производя, по данным посольства, более 60% вакцин в мире, включая вакцины для плановой иммунизации и вакцины против COVID-19.

Индийский институт сыворотки крови (SII), крупнейший производитель вакцин в мире, располагает мощностями по производству более 1,5 миллиардов доз вакцин в год.

В августе 2024 года индийская компания Bharat Biotech объявила об успешных испытаниях пероральной вакцины против холеры Hillchol и планах по ее глобальному запуску с производственной мощностью до 200 млн доз в год. В конце того же года индийские производители заключили соглашение с Gilead Sciences Ireland о совместном производстве дженерика препарата ленекапавир, укрепляя позиции Индии на рынке дженериков. А Индийские медицинские стартапы, такие как Medikabazaar и THB, привлекают внимание инвесторов благодаря эффективным логистическим и операционным цепочкам, а также развитию онлайн-сервисов в сфере здравоохранения.

Китай

Объем производства: Китай также является одним из крупнейших производителей вакцин как внутри страны, так и на экспорт.

В 2022 году компания китайская компания Sinovac Biotech поставила более 2,9 миллиарда доз своей инактивированной вакцины против COVID-19, CoronaVac, по всему миру. Это делает Sinovac крупнейшим китайским поставщиком вакцин против COVID-19 на международном рынке.

За последнее десятилетие китайский рынок вакцин значительно вырос и готов к дальнейшему расширению. По данным Statista, в 2020 году объем рынка превысил 75 млрд юаней, а по прогнозам, к 2025 году он может превысить 200 млрд юаней.

Примечательно, что на рынке вакцин категории 2 (от бешенства и гриппа) наблюдается значительный рост, а выручка от продаж с 2015 года увеличилась более чем вдвое. Ожидается, что эта тенденция сохранится, что внесет значительный вклад в общее расширение рынка.

Что касается вакцин, специфичных для конкретных заболеваний, то ожидается, что вакцины, предназначенные для борьбы с пневмококковыми инфекциями, менингококковым менингитом и дифтерией, столбняком и коклюшем (АКДС), будут занимать значительную долю рынка. Ожидается, что изменения в политике правительства, такие как пересмотр законов в 2021 году, разрешающий родителям иметь до трех детей, также повлияют на спрос на вакцины.

Последние достижения включают международное сотрудничество и инвестиции. Например, компания BioNTech приобрела китайского производителя лекарств от рака Bio в США почти за 1 миллиард долларов для расширения своих возможностей в области иммунотерапии. Кроме того, Moderna изучает возможности внедрения своей технологии мРНК и производства лекарств в Китае, стремясь использовать обширный фармацевтический рынок страны.

Соединенные Штаты

США являются лидером в области инноваций, производства и экспорта вакцин, уделяя особое внимание как вакцинам против COVID-19, так и вакцинам для плановой иммунизации.

Компания Pfizer известна благодаря совместному производству вакцины против COVID-19 (мРНК) в партнерстве с компанией BioNTech – в 2022 году компания успешно произвела более 4,5 миллиардов доз вакцины против COVID-19 от Pfizer-BioNTech, превысив первоначальный прогноз в 4 миллиарда доз. Прочие крупнейшие игроки на американском рынке вакцин - Moderna: Разработчик еще одной вакцины против COVID-19 с использованием мРНК; Johnson & Johnson: (произвела вакцину Janssen (вирусный переносчик) против COVID-19). Merck & Co.; Sanofi Pasteur и GSK - другие ключевые игроки на рынке вакцин США, производящие вакцины от таких заболеваний, как грипп, опоясывающий лишай и ВПЧ.

При глобальном сравнении стоит отметить, что США, как ожидается Statista, принесут самый высокий доход на рынке вакцин, с предполагаемым доходом в $29 970,00 млн долларов США в 2025 году. Драйверами отрасли станут технологические инновации – такие, как технология создания вакцины на основе мРНК, которая позволяет быстрее реагировать на возникающие угрозы здоровью. Однако проблемы остаются: например, вакцины на основе мРНК против птичьего гриппа все еще находятся на ранней стадии тестирования и еще не готовы к широкому использованию.

Европейский союз

Объем производства: ЕС является крупным производителем, в основном благодаря присутствию транснациональных фармацевтических компаний. В 2023 году Европейский союз предпринял значительные шаги по наращиванию своих мощностей по производству вакцин в рамках подготовки к будущим чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения. Европейская комиссия через Европейское управление по реагированию на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения (HERE) создала сеть EU FAB, подписав рамочные контракты с четырьмя производителями вакцин: Pfizer, HIPRA, CZ Vaccines и Bilthoven Biologicals. Эта инициатива обеспечивает возможность производства до 325 миллионов доз вакцин в год, включая вакцины на основе мРНК, переносчиков и белков.

Крупнейший производитель вакцин в Европе – это Sanofi Pasteur (Франция) - мировой лидер в производстве вакцин против таких заболеваний, как грипп, полиомиелит и желтая лихорадка. Компания открыла современное гибкое предприятие по производству вакцин недалеко от Лиона. Инвестиции в размере 500 миллионов евро направлены на быстрое переключение между различными технологиями производства вакцин, что позволит оперативно реагировать на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения, такие как пандемии. Ожидается, что завод будет введен в эксплуатацию в 2025 году, а его производственная мощность составит до 500 миллионов доз вакцины в год.

Среди других компаний-лидеров европейского рынка - GlaxoSmithKline (Великобритания) - производит вакцины, в частности, от гриппа, менингита и опоясывающего лишая; компания BioNTech (Германия) – известна сотрудничеством с Pfizer (США) в разработке новой вакцины против COVID-19.

Ведущие фармацевтические компании сотрудничают с академическими институтами для продвижения исследований в области вакцин. Например, GSK в сотрудничестве с Оксфордским университетом выделила до 50 миллионов фунтов стерлингов на разработку противораковых вакцин, уделяя особое внимание исследованиям на ранних стадиях предраковой биологии и стратегиям профилактики на основе вакцин. Все большее внимание уделяется разработке вакцин против новых инфекционных заболеваний, таких как Зика и Эбола. Фармацевтические компании вкладывают значительные средства в исследования и разработки для решения этих глобальных проблем здравоохранения.

В целом Европа является крупным центром как для плановой иммунизации, так и для передовых вакцинных технологий, включая платформы для разработки мРНК.

Рис. 6: Выручка ведущих мировых компаний в 2023 году (млрд $)

Источник: данные компаний

Глобальные тренды

Персонализированная медицина

Исследования показывают, что генетические особенности и состояние здоровья каждого человека могут влиять на эффективность вакцины. Это подчеркивает необходимость разработки персонализированных программ вакцинации, учитывающих индивидуальные характеристики пациентов для обеспечения оптимального иммунного ответа.

Снижение использования старых и разработка новых антибиотиков

Согласно докладу ВОЗ от октября 2024 года, более широкое применение вакцин против 23 патогенных микроорганизмов может привести к сокращению ежегодного использования антибиотиков на 22%, или на 2,5 миллиарда установленных суточных доз. Это подчеркивает важность вакцинации в борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам. В то же время количество антибактериальных препаратов на этапе клинических испытаний увеличилось с 80 в 2021 году до 97 в 2023 году. Однако остается острая необходимость в создании инновационных средств для лечения опасных инфекций, устойчивых к существующим антибиотикам

Биопрепараты и нанотехнологии

Использование наночастиц и биоматериалов для доставки активных веществ непосредственно в клетки микробов или в иммунные клетки организма. Эти технологии открывают новые горизонты для разработки более точных и эффективных вакцин и антибактериальных средств.

Цифровизация в разработке и производстве

Автоматизация и использование искусственного интеллекта (ИИ) в процессе разработки и тестирования вакцин и лекарств. ИИ помогает ускорить открытие новых препаратов, прогнозировать их эффективность и побочные эффекты, а также оптимизировать производственные процессы.

Экологическая устойчивость и зеленая фармацевтика

Проблема устойчивости окружающей среды приводит к поиску более экологически чистых способов производства лекарств, включая вакцины. Это включает в себя использование биотехнологий для создания лекарств из растительных источников или микроорганизмов, а также сокращение выбросов углекислого газа и отходов в процессе производства.

Пандемия COVID-19 показала важность глобальной кооперации в области здравоохранения. В будущем ожидается, что Россия, а также другие страны и компании будут более активно работать над обеспечением справедливого и равного доступа к вакцинам и антибактериальным препаратам, особенно для развивающихся стран. Эти тренды помогут не только улучшить эффективность существующих препаратов, но и создать новые возможности для борьбы с инфекциями и улучшения здоровья населения по всему миру.